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药用明胶 |
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药用明胶是选用动物皮、骨经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物。主要用于软硬胶囊、片剂糖衣的原材料,执行QB2354-98标准及卫生部《药品卫生检验方法》。可提供CIQ兽医卫生证、放行的换证凭条。
技术标准:
项 目 |
单 位 |
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冻 力 |
(6.67%,10℃) Bloom g ≥ |
280 |
240 |
220 |
200 |
160 |
粘 度 |
(15%,40℃) ≥ |
18 |
16 |
14 |
12 |
10 |
(6.67%,60℃) mpa s ≥ |
5.6 |
5.3 |
5.0 |
4.5 |
4.0 |
(6.67%,60℃)mps ≥ |
58 |
53 |
47 |
43 |
38 |
粘度下降 |
(6.67%,37℃)% ≤ |
10 |
10 |
15 |
15 |
20 |
水 分 |
(105℃) % ≤ |
10 |
12 |
12 |
14 |
14 |
灰 分 |
(650℃) % ≤ |
0.8 |
0.8 |
1.0 |
1.0 |
1.5 |
透明度 |
(5%,40℃) mm ≥ |
300 |
260 |
220 |
200 |
180 |
酸碱度PH |
(1%,35℃) |
4.0-6.5 |
二氧化硫SO2 |
ppm ≤ |
30 |
30 |
50 |
50 |
100 |
重金属(铅) |
ppm ≤ |
20 |
20 |
30 |
30 |
50 |
砷 |
ppm ≤ |
0.5 |
0.5 |
0.6 |
0.6 |
0.8 |
不溶物 |
% ≤ |
0.1 |
0.1 |
0.1 |
0.1 |
0.2 |
细菌总数 |
个/g ≤ |
400 |
400 |
500 |
500 |
1000 |
大肠杆菌和沙门氏菌 |
0 | |
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